总胆固醇检测试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆固醇检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20172400277

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2027-04-17

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）、Triton X-100、胆酸钠、亚铁氰化钾、牛血清白蛋白（BSA）、Proclin 300；R2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)、4-氨基安替比林（4-AAP）、辣根过氧化物酶（POD）、4-氯酚、胆固醇脂酶（CE）、胆固醇氧化酶（CO）、牛血清白蛋白（BSA）、Triton X-100、Proclin 300; 校准品: Tris缓冲液、胆固醇、稳定剂、防腐剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的总胆固醇（TC）的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400277”注册证共同使用。;2017-09-05

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

R1:1×20ml、R2:1×10ml\\nR1:1×40ml、R2:1×20ml\\nR1:2×40ml、R2:1×40ml\\nR1:2×20ml、R2:1×20ml\\nR1:6×60ml、R2:3×60ml\\nR1:2×60ml、R2:1×60ml\\nR1:2×80ml、R2:1×80ml\\nR1:1×90ml、R2:3×15ml\\nR1:2×450ml、R2:1×450ml\\nR1:1×300ml、R2:1×150ml\\nR1:12×65ml、R2:6×65ml\\n700t（1×700t）\\n2730t（1×2730t）\\n1050t（1×1050t）\\n2000t（1×2000t）\\n西门子测试数:1600测试\\/盒\\nR1:1×20ml、R2:1×10ml、校准品:1×1ml\\nR1:1×40ml、R2:1×20ml、校准品:1×1ml\\nR1:2×40ml、R2:1×40ml、校准品:1×1ml\\nR1:2×20ml、R2:1×20ml、校准品:1×1ml\\nR1:6×60ml、R2:3×60ml、校准品:1×1ml\\nR1:2×60ml、R2:1×60ml、校准品:1×1ml\\nR1:2×80ml、R2:1×80ml、校准品:1×1ml\\nR1:1×90ml、R2:3×15ml、校准品:1×1ml\\nR1:2×450ml、R2:1×450ml、校准品:1×1ml\\nR1:1×300ml、R2:1×150ml、校准品:1×1ml\\nR1:12×65ml、R2:6×65ml、校准品:1×1ml\\n700t（1×700t）、校准品:1×1ml\\n2730t（1×2730t）、校准品:1×1ml\\n1050t（1×1050t）、校准品:1×1ml\\n2000t（1×2000t）、校准品:1×1ml\\n西门子测试数:1600测试\\/盒、校准品:1×1ml

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇检测试剂盒（酶法）	沪械注准20172400277	西门子测试数：1600测试\|盒	128.3200
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇检测试剂盒（酶法）	沪械注准20172400277	R1:2×80ml，R2:1×80ml	85.5600
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇检测试剂盒（酶法）	沪械注准20172400277	R1：2×60ml，R2：1×60ml	64.1700