尿酸测定试剂盒(酶比色法)-浙食药监械(准)字2011第2400083号-器械数据

产品名称：

尿酸测定试剂盒(酶比色法)

注册人名称：

宁波赛克生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400083号

批准(备案)日期：

2011-02-17

有效期至：

2015-02-17

结构及组成：

产品由双试剂组成,R1: 哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液 100 mmol/L,pH 7.6;3,5-二氯-2-羟苯磺酸3 mmol/L;抗坏血酸过氧化物酶 1000U/L;R2: 哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液 100 mmol/L,pH7.6;铁氰化钾 0.30 mmol/L;4-氨基安替比林3mmol/L;尿酸酶500U/L;过氧化物酶1000U/L。试剂盒线性范围11.9μmol/L～1190.0μmol/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤2.0%,批间相对极差应≤4.0%;

适用范围：

供体外测定血清(浆)、尿液中尿酸(UA)含量,用作肾病、痛风的诊断和治疗监测。

产品标准编号：

YZB/浙1634-2011《尿酸测定试剂盒(酶比色法)》

生产地址：

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

型号规格：

R1:90mL, R2:10mL;R1:90mL×2,R2:10mL×2;R1:60mL×4,R2:60mL×2;R1:100mL×2,R2:50mL×2; R1:50mL×4,R2:50mL×2;R1:65mL×3,R2:35mL×3;R1:400mL×4,R2:200mL×4;240Tests。