超声软组织手术设备

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

超声软组织手术设备

注册人名称：

喀秋莎（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20243010147

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第7层03单元

批准(备案)日期：

2024-02-19

有效期至：

2029-01-17

结构及组成：

产品由主机、脚踏开关、换能器、一次性使用超声软组织手术刀头组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合不超过5mm的血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-13 生产地址由厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元;变更为：厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元；厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第7层01-1、01-2、03单元

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元；厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第7层01-1、01-2、03单元

型号规格：

见型号、规格附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2024年2月19日同意更正型号、规格附页及产品技术要求相关内容，2024年1月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、型号规格附页及产品技术要求予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声软组织手术设备	国械注准20243010147	HP130	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声软组织手术设备	国械注准20243010147	UKGY-36	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声软组织手术设备	国械注准20243010147	UKGY-23	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声软组织手术设备	国械注准20243010147	UKGN-23	3400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声软组织手术设备	国械注准20243010147	UKGY-14	3200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声软组织手术设备	国械注准20243010147	UKGN-14	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声软组织手术设备	国械注准20243010147	UKGN-36	3800.0000
四川省2024年耗材挂网(第五批)	超声软组织手术设备	国械注准20243010147	HP130	5000
四川省2024年耗材挂网(第五批)	超声软组织手术设备	国械注准20243010147	UKGN-14	3000
四川省2024年耗材挂网(第五批)	超声软组织手术设备	国械注准20243010147	UKGY-14	3200