超声软组织手术设备

国产有效注册第三类

产品名称：

超声软组织手术设备

注册人名称：

锐曜石医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20233011430

注册人住所：

苏州工业园区界浦路69号1号楼501、502室

批准(备案)日期：

2023-10-09

有效期至：

2028-10-08

结构及组成：

该产品由主机（型号：HS GEN01）、脚踏开关（型号：HS FS01）、换能器（型号：HS HP10、HS HP20）、一次性使用超声软组织手术刀头（型号：HS 36E、HS 23E、HS 14E、HS 09E）组成，其中HS 09E刀头含有扭力扳手（型号：HS TW09）。一次性使用超声软组织手术刀头（含扭力扳手）EO灭菌，EO灭菌有效期为3年。

适用范围：

在医疗机构中使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合不超过5mm的血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州生命健康小镇产业园一期4号楼1-2层（委托生产）

型号规格：

HS GEN01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

受托企业名称：东劢医疗科技（苏州）有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声软组织手术设备	国械注准20233011430	HS 09E	4300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声软组织手术设备	国械注准20233011430	HS HP10	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声软组织手术设备	国械注准20233011430	HS HP20	20622.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	超声软组织手术设备	国械注准20233011430	HS 36E	4300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	超声软组织手术设备	国械注准20233011430	HS 23E	4300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	超声软组织手术设备	国械注准20233011430	HS 14E	4300.0000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	超声软组织手术设备	国械注准20233011430	HS 36E	4300.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	超声软组织手术设备	国械注准20233011430	HS 23E	4300.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	超声软组织手术设备	国械注准20233011430	HS 14E	4300.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	超声软组织手术设备	国械注准20233011430	HS 09E	4300.00