半自动血凝仪-吉食药监械(准)字2012第2400073号-器械数据

产品名称：

半自动血凝仪

注册人名称：

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

注册(备案)号：

吉食药监械(准)字2012第2400073号

注册人住所：

长春经济开发区昆山路733号

批准(备案)日期：

2012-04-26

有效期至：

2016-04-25

结构及组成：

结构:主要由光学系统、预温系统、数据处理系统以及人机界面组成。性能:1)温度控制:样品预温位、测试位温度、试剂预温位控制在37.0℃±1.0℃;2)检测项目包括血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)测定。PT、APTT、TT的报告单位为秒(s),其中PT的测定结果还应报告国际标准化比值(INR);FIB的报告单位为g/L或mg/dL;凝血因子活性的报告单位为U/L或百分比(%)。3)通道差:不同通道测试PT所得结果百分极差≤10%;4)测定项目

适用范围：

该产品在医学临床上用于凝血功能的检测。

产品标准编号：

YZB/吉0141-2012《SCLOT系半自动凝血仪》

型号规格：

SCLOT S1;SCLOT S2;SCLOT S4