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半自动血凝仪
吉食药监械(准)字2012第2400073号
长春经济开发区昆山路733号
2012-04-26
2016-04-25
结构:主要由光学系统、预温系统、数据处理系统以及人机界面组成。性能:1)温度控制:样品预温位、测试位温度、试剂预温位控制在37.0℃±1.0℃;2)检测项目包括血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)测定。PT、APTT、TT的报告单位为秒(s),其中PT的测定结果还应报告国际标准化比值(INR);FIB的报告单位为g/L或mg/dL;凝血因子活性的报告单位为U/L或百分比(%)。3)通道差:不同通道测试PT所得结果百分极差≤10%;4)测定项目
该产品在医学临床上用于凝血功能的检测。
YZB/吉0141-2012《SCLOT系半自动凝血仪》
SCLOT S1;SCLOT S2;SCLOT S4
半自动血凝仪
京药监械(准)字2009第2400736号/北京普利生仪器有限公司 有效期至:2013-09-21半自动血凝仪
津食药监械(准)字2012第2400039号/天津美德太平洋科技有限公司 有效期至:2016-06-11GF-2000型半自动血凝仪
鲁食药监械(准)字2012第2400384号/山东高密彩虹分析仪器有限公司 有效期至:2016-09-16半自动血凝仪
津械注准20162400071/美德太平洋(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2021-03-06半自动血凝仪
吉械注准20162400284/长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 有效期至:2021-11-03半自动血凝仪
津械注准20202220290/美德太平洋(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2025-11-30