雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肝素检测试剂盒（凝固法）
国产
失效
注册
第二类
产品名称：
肝素检测试剂盒（凝固法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20192400169
注册人住所：
深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层
批准(备案)日期：
2022-03-02
有效期至：
2024-02-21
结构及组成：
肝素酶试剂：肝素酶；高岭土激活剂：高岭土；凝血触发剂：CaCl2；反应杯：有机玻璃。
适用范围：
与血栓弹力图仪配套使用，用于人体凝血功能的检测。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-03-11: 1、主要组成成分由“肝素酶包被试剂杯：肝素酶；高岭土激活剂：高岭土；凝血触发剂：CaCl2”变更为“肝素酶试剂：肝素酶；高岭土激活剂：高岭土；凝血触发剂：CaCl2；反应杯：有机玻璃。”。rn2、包装规格由“10人份/盒”变更为“10人份/盒；25人份/盒；10人份/盒（M）；30人份/盒（M）；60人份/盒（M）。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共6页）。rn4、适用机型、产品储存条件及有效期、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共8页）。
生产地址：
深圳市光明新区光明街道东明大道唯科科技大楼B栋401
型号规格：
10人份/盒；25人份/盒；10人份/盒（M）；30人份/盒（M）；60人份/盒（M）。
产品储存条件及有效期：
储存条件：在2～8℃密封保存，避免冷冻。rn开封稳定性：建议高岭土激活剂持续开瓶1小时内使用，凝血触发剂开瓶后30天内使用，使用完后盖上瓶盖放回2℃-8℃条件下保存。rn有效期：14个月。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20192400169”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 肝素检测试剂盒(凝固法) | 粤械注准20192400169 | 10人份|盒 | 3500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肝素检测试剂盒（凝固法） | 粤械注准20192400169 | 10人份/盒 | 3000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肝素检测试剂盒（凝固法） | 粤械注准20192400169 | 25人份/盒 | 7500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肝素检测试剂盒（凝固法） | 粤械注准20192400169 | 10人份/盒（M） | 3000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肝素检测试剂盒（凝固法） | 粤械注准20192400169 | 30人份/盒（M） | 8400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肝素检测试剂盒（凝固法） | 粤械注准20192400169 | 60人份/盒（M） | 18000.0000 |
| 2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 肝素检测试剂盒（凝固法） | 粤械注准20192400169 | 10人份/盒（M） | 3000.00 |
| 2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 肝素检测试剂盒（凝固法） | 粤械注准20192400169 | 10人份/盒（M） | 3000.00 |
| 2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 肝素检测试剂盒（凝固法） | 粤械注准20192400169 | 10人份/盒 | 3000.00 |
| 江西省+动态第56批 | 肝素检测试剂盒(凝固法) | 粤械注准20192400169 | 60人份|盒（M） | 21000.0000 |
