糖类抗原50测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

糖类抗原50测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

科华（西安）生物工程有限公司联系电话（2）邮箱（1）官方网站

陕械注准20262400003

注册人住所：

陕西省西安市经济技术开发区高铁新城草滩八路南段1188号9号楼7-10层

批准(备案)日期：

2026-01-16

有效期至：

2031-01-15

结构及组成：

试剂1(R1)：糖类抗原50抗体包被的磁微粒，缓冲液；试剂2(R2)：缓冲液；试剂3(R3)：碱性磷酸酶标记的糖类抗原50抗体，缓冲液；定标品A：糖类抗原50抗原，缓冲液；定标品B：糖类抗原50抗原，缓冲液；质控品1：糖类抗原50抗原，缓冲液；质控品2：糖类抗原50抗原，缓冲液。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中的糖类抗原50(CA50)含量。临床上用于恶性肿瘤的疗效观察、预后判断及复发监测。

生产地址：

陕西省西安市经济技术开发区高铁新城草滩八路南段1188号9号楼7-10层

型号规格：

25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；2×25人份/盒；2×50人份/盒；2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃储存，禁止冷冻，有效期6个月。

管理类别：

Ⅱ