医用电子结肠内镜-沪械注准20242060225-器械数据

产品名称：

医用电子结肠内镜

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242060225

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层

批准(备案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-07-10

结构及组成：

产品由插入部、操作部、导光部及专用附件(插钳阀盖帽、水瓶组件、测漏盖、数据线)组成。

适用范围：

产品与注册人生产的医用电子内窥镜图像处理器(型号：OEV-650M)配合使用，供医疗机构用于人体结肠道、回肠道末端观察、诊断、治疗和取样等功能，可配合高频电烧设备共同使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207、208、209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20242060225”医疗器械注册证共同使用。;2024-07-29

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室

型号规格：

OEV-CT650M、OEV-CT650I

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：