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肠镜胶

国产有效注册第三类

产品名称：

肠镜胶

注册人名称：

国械注准20173064545

注册人住所：

江西省新余市河下镇清萍公路东侧

批准(备案)日期：

2022-04-13

有效期至：

2027-10-31

结构及组成：

该产品由羧甲基纤维素钠、卡波姆、二甲基硅油、甘油及蒸馏水制成，为白色胶状液体。该产品与腔道粘膜接触后产生局部润滑作用，以缓冲疼痛。

适用范围：

该产品配套用于肠镜的诊断操作，凡是接受肠镜检查的患者按每人壹支使用，可直接涂抹于器械末端，个别体型特异者可酌情增减使用量。

变更情况：

2018-01-25 “生产地址：江西省新余市北湖西路1号、江西省新余市河下镇清萍公路东侧”变更为“生产地址：江西省新余市河下镇清萍公路东侧”。

生产地址：

江西省新余市河下镇清萍公路东侧

型号规格：

10ml/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173224545