雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233030503
注册人住所：
北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼五层南侧
批准(备案)日期：
2023-04-18
有效期至：
2028-04-17
结构及组成：
该产品为经导丝型（OTW）球囊扩张导管，由球囊、导管尖端、轴杆、Y型连接器、不透射线标识环组成。球囊表面涂有药物涂层，涂层中所含药物为紫杉醇，剂量为3.3μg/mm2，载药基质为硬脂酸镁。球囊材料为聚酰胺12。产品一次性使用，采用环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。
适用范围：
该产品适用于血液透析患者自体动静脉瘘狭窄PTA术。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼4层、5层
型号规格：
见型号、规格附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
/
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管 | 国械注准20233030503 | AVF05100H | 15800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管 | 国械注准20233030503 | AVF07100A | 15800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管 | 国械注准20233030503 | AVF05100A | 15800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管 | 国械注准20233030503 | AVF55100A | 15800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管 | 国械注准20233030503 | AVF04100B | 15800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管 | 国械注准20233030503 | AVF45080B | 15800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管 | 国械注准20233030503 | AVF45100H | 15800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管 | 国械注准20233030503 | AVF07080H | 15800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管 | 国械注准20233030503 | AVF04080B | 15800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管 | 国械注准20233030503 | AVF04100H | 15800.0000 |
