高敏心肌肌钙蛋白T（hs-cTnT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

深圳大可医疗科技有限公司联系电话（1）邮箱（1）官方网站

粤械注准20252401677

注册人住所：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座401

批准(备案)日期：

2025-12-26

有效期至：

2030-12-25

结构及组成：

试剂盒由磁珠包被物(R1)、吖啶酯标记物(R2)、校准品(选配)和质控品(选配)。磁珠包被物(R1)：0.2g/L 包被着抗肌钙蛋白T 抗体(鼠源性重组)的超顺磁性微粒、Tris 缓冲液、ProClin 300。吖啶酯标记物(R2)：0.1mg/L 抗肌钙蛋白 T 抗体(鼠源性重组)-吖啶酯标记物、Mes 缓冲液、ProClin 300。校准品(选配)：C0：Tris 缓冲液，C1、C2：不同浓度的肌钙蛋白 T 抗原 ( 重组)、Tris 缓冲液。质控品(选配)：L、H：不同浓度的肌钙蛋白 T 抗原(重组)、Tris 缓冲液。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清、血浆中肌钙蛋白T(cTnT)的含量。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座401

型号规格：

2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒校准品(选配)：1.0mL×3 质控品(选配)：1.0mL×2

产品储存条件及有效期：

试剂盒：2～8℃保存，有效期为12个月，开瓶后2～8℃保存，可稳定28天。校准品：2～8℃保存，有效期为12个月；复溶后在-20℃环境下保存，可稳定30天，冻融次数不超过1次。质控品：2～8℃保存，有效期为12个月；复溶后在-20℃环境下保存，可稳定30天，冻融次数不超过1次。

管理类别：

Ⅱ

备注：

高敏心肌肌钙蛋白T（hs-cTnT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

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