找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

肿瘤标志物质控品Ⅱ

国产有效注册第三类

产品名称：

肿瘤标志物质控品Ⅱ

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20193400548

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2019-07-30

有效期至：

2024-07-29

结构及组成：

本产品由肿瘤标志物质控品Ⅱ与赋值表组成。

适用范围：

本产品适用于甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原125（CA125）、糖类抗原19-9（CA19-9）、糖类抗原15-3（CA15-3）、糖类抗原50（CA50）、前列腺特异性抗原（PSA）、游离前列腺特异性抗原（fPSA）、铁蛋白（Ferr）、糖类抗原72-4(CA72-4)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、鳞状细胞癌抗原(SCCA)、细胞角蛋白19 片段(Cyfra 21-1)、糖类抗原242(CA242)、人附睾蛋白4(HE4)、胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)、β2-微球蛋白（ß2-Microglobulin）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、甲状腺球蛋白（TG）检测时的质量控制。

变更情况：

2021-02-01 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

水平1：6瓶盒、12瓶盒；水平2：6瓶盒、12瓶盒；水平3：6瓶盒、12瓶盒；水平4：6瓶盒、12瓶盒；四水平：12瓶盒，水平1、水平2、水平3、水平4各3瓶。

管理类别：

第三类