肿瘤标志物质控品Ⅱ

国产有效注册第三类

产品名称：

肿瘤标志物质控品Ⅱ

注册人名称：

国械注准20203400773

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2020-09-27

有效期至：

2025-09-26

结构及组成：

质控品由含有蛋白的基质及待测物组成。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于对本公司生产的胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒、胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒、人附睾蛋白4测定试剂盒、蛋白质Sangtec-100测定试剂盒、异常凝血酶原测定试剂盒、癌抗原72-4测定试剂盒、神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒、细胞角蛋白19片段测定试剂盒、鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

水平1(冻干粉）：1×3mL；2×3mL；6×3mL,水平2(冻干粉) ：1×3mL；2×3mL；6×3Ml。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃条件下,干燥、密封、避光贮存,有效期为24个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肿瘤标志物质控品Ⅱ	国械注准20203400773	水平1：1×3mL 水平2：1×3mL	1078.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肿瘤标志物质控品Ⅱ	国械注准20203400773	水平1：1×3mL 水平2：1×3mL	1078.0000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肿瘤标志物质控品Ⅱ	国械注准20203400773	水平1：1×3mL 水平2：1×3mL	1078.00