一次性使用吸引活检针

进口有效注册第三类

产品名称：

一次性使用吸引活检针

注册人名称：

奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社

国械注进20172026990

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号

批准(备案)日期：

2022-03-01

有效期至：

2027-11-09

结构及组成：

本产品由一次性使用吸引活检针（NA-220H-8019/NA-220H-8022/NA-220H-8025/NA-230H-8022）和专用注射器组成。一次性使用吸引活检针有先端部、插入部和操作部组成。组成该产品的材料有聚醚醚酮、黄铜、碳酸酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、镍钛合金以及不锈钢（JIS G4303：SUS303和JIS G4305：SUS304）。一次性使用吸引活检针采用射线灭菌，专用注射器采用环氧乙烷灭菌，为一次性灭菌产品。

适用范围：

本产品与奥林巴斯超声内镜配套使用，用于对消化道的黏膜下层和管腔外的病变（如胰腺囊肿、胸腔纵隔肿块、直肠周围囊肿和淋巴结）进行超声引导下细针穿刺（FNA）活检。

代理公司：

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2022-04-21 “注册人住所:原文：日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号中文：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:原文：東京都八王子市石川町2951番地中文：日本国东京都八王子市石川町2951番地”。

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号日本国青森県黒石市追子野木2-248-1

型号规格：

NA-220H-8019、NA-220H-8022、NA-220H-8025、NA-230H-8022和专用注射器

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173156990

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用吸引活检针	国械注进20172026990	插入部最大直径φ1.85mm，有效长度1400mm，针径25G，最大针长80mm	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用吸引活检针	国械注进20172026990	插入部最大直径φ1.85mm，有效长度1400mm，针径22G，最大针长80mm	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用吸引活检针	国械注进20172026990	插入部最大直径φ1.85mm，有效长度1400mm，针径19G，最大针长80mm	3600.0000
江西省+动态第20批	一次性使用吸引活检针	国械注进20172026990	插入部最大直径φ1.85mm，有效长度1400mm，针径25G，最大针长80mm	2295.0000
江西省+动态第20批	一次性使用吸引活检针	国械注进20172026990	插入部最大直径φ1.85mm，有效长度1400mm，针径22G，最大针长80mm	2295.0000
江西省+动态第20批	一次性使用吸引活检针	国械注进20172026990	插入部最大直径φ1.85mm，有效长度1400mm，针径19G，最大针长80mm	2295.0000
江西省+动态第20批	一次性使用吸引活检针	国械注进20172026990	插入部最大直径φ1.85mm，有效长度1400mm，针径22G，最大针长80mm	2295.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用吸引活检针	国械注进20172026990	插入部最大直径φ1.85mm，有效长度1400mm，针径22G，最大针长80mm	3600.00
云南+常态挂网项目	一次性使用吸引活检针	国械注进20172026990	插入部最大直径φ1.85mm，有效长度1400mm，针径25G，最大针长80mm	3600.00
云南+常态挂网项目	一次性使用吸引活检针	国械注进20172026990	插入部最大直径φ1.85mm，有效长度1400mm，针径19G，最大针长80mm	3600.00