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医用内窥镜LED冷光源

国产失效注册

产品名称：

医用内窥镜LED冷光源

注册人名称：

上海医光仪器有限公司

沪食药监械(准)字2014第2220613号

注册人住所：

上海市闵行区莘庄七莘路50号9幢3)4)5层

批准(备案)日期：

2014-04-21

有效期至：

2018-04-20

结构及组成：

产品的结构组成:开关电源、轴流风机、电磁泵、LED灯。主要技术指标:显色指数:≥90;色温(K):3000K～7000K;3)红绿蓝光的辐通量比:冷光源630nm～660nm波长范围的红光辐通量φcr与φeg的比值为0.75±20%,435nm～465nm波长范围的蓝光辐通量φeb与φeg的比值为1.3±20%;4)红外截止性能:冷光源在300nm～1700nm波长范围内的辐通量和光通量比值应不大于6mW/lm;5)冷光源输出总光通量为550Lm,允差-10%,上限不计。主要元器件信息如下:名称

适用范围：

产品供软性内窥镜在临床使用时作光源用,具有供气功能。产品不得用于内窥镜手术中的膨腔用。

产品标准编号：

YZB/沪5350-22-2014《医用内窥镜LED冷光源》

生产地址：

上海市闵行区春东路689号8幢1层东侧

型号规格：

LG100型