互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
急救止血敷片
国食药监械(准)字2008第3641412号(更)
杨凌示范区邰城南路10号
2008-12-26
2012-12-26
本品为由透气胶层、吸水海绵层(含凝血酶、氨基己酸)组成的止血敷片。尺寸:9.5cm × 8cm(含药海绵部分)。
本品为外用品,适用于辅助用于体表出血的暂时性止血和创面覆盖。
企业在注册后应完成以下工作:1)企业标准中涉及氨基己酸限定范围和凝血酶效价限定范围应进一步缩小。2)应进一步研究凝血酶是否吸收入血,吸收入血后的代谢情况;凝血酶、氨基己酸同时吸收入血是否存在毒性增加。3)氨基己酸和凝血酶药代动力学是否存在相互影响。企业名称由“杨凌岱鹰生物医药集团股份有限公司”变更为“杨凌安帝源生物科技有限公司”。 注册证由国食药监械(准)字2008第3641412号变更为国食药监械(准)字2008第3641412号(更),原证自发证之日起作废。
YZB/国 1338-2008《急救止血敷片》
杨凌示范区邰城南路10号
9.5cm × 8cm