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急救止血敷片

国产有效注册第三类

产品名称：

急救止血敷片

注册人名称：

国械注准20153140973

注册人住所：

陕西杨凌示范区邰城南路10号

批准(备案)日期：

2020-05-25

有效期至：

2025-05-24

结构及组成：

本产品由（I型）：医用透气胶、吸水海绵，活性药物以及（ II型）：吸水海绵、活性药物组成。

适用范围：

本品为外用品，适用于辅助用于体表出血的暂时性止血和创面覆盖。

生产地址：

陕西杨凌示范区邰城南路10号

型号规格：

规格：9.5cm×8.0cm；5.0cm×4.0cm；8.0cm×3.0cm；1.5cm×10.0cm；1.5cm×3.0cm；型号：Ⅰ型：医用透气胶＋吸水海绵＋活性药物；Ⅱ型：吸水海绵＋活性药物组成。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153640973鉴于该产品远期安全性、有效性尚需进一步追踪，建议申请人在注册后进行以下工作：注册人应注意跟踪和收集不良事件报告情况，并提交大样本的上市后临床评价资料（提交样本量确定依据），关注产品在真实临床上的有效性和远期使用的安全性。