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内耳张开器

国产失效注册

产品名称：

内耳张开器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

沪食药监械(准)字2012第1051070号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-12-19

有效期至：

2016-12-18

结构及组成：

张开器应采用GB/T 1220中规定的材料,爪钩、调节拉钩采用12Cr13材料,其余采用20Cr13材料。主要技术指标:1)张开器开闭应灵活,不得有卡塞现象。鳃轴螺钉与调节拉钩配合应顺利,不得有卡塞现象。2)鳃轴螺钉应牢固地固定在调节架上,当张开器张开时螺钉不得跟动。3)张开器的头部张开应≥65mm。4)采用20Cr13制成的零件应经热处理,其硬度为40～48HRC。5)张开器可制成有光亮和无光亮,其表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:无光亮0.8μm,有光亮0.4μm。6)张开器的耐腐蚀性能应不低于YY/

适用范围：

供张开内耳用。

产品标准编号：

YZB/沪3832-05A-2012《内耳张开器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号