一次性切口牵开固定器（套）

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性切口牵开固定器（套）

注册人名称：

福建善慈乐生物科技有限公司

闽械注准20222020013

注册人住所：

长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼

批准(备案)日期：

2022-02-08

有效期至：

2027-02-07

结构及组成：

一次性切口牵开固定器（套）分为定高和变高两大类。定高和变高一次性切口牵开固定器（套）结构都是由内外卡环(聚氨酯材质）、管道（变高管道为聚氨酯材质，定高管道为硅橡胶材质）组成。变高一次性切口牵开固定器（套）根据尺寸配有对应密封帽（硅橡胶材质）附件。裙式变高一次性切口牵开固定器（套）是由变高一次性切口牵开固定器（套）和裙巾（聚氨酯材质）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于内窥镜手术及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术，其功能是扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性切口牵开固定器(套)	闽械注准20222020013		310.00