乳突骨凿-沪食药监械(准)字2012第1050544号-器械数据

产品名称：

乳突骨凿

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1050544号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-06-26

有效期至：

2016-06-25

结构及组成：

骨凿应采用GB/T1220中规定的32Cr13Mo或40Cr13材料制成。主要技术指标:1)骨凿刃口部位应锋利,无卷刃、崩刃。2)骨凿应经热处理,其硬度为50～58HRC。3)骨凿的外表面(除柄部外)粗糙度参数Ｒa之数值应不大于0.8μm。4)骨凿的耐腐蚀性能应不低于YY／T 0149中沸水试验法b级要求。5)骨凿的外形应平整、光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。骨凿上的柄花应清晰、完整,无缺齿、烂齿。

适用范围：

供乳突根治术时作凿切乳突骨用。

产品标准编号：

YZB/沪0050-05A-2012《乳突骨凿》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

平刃、圆刃