雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
皖械注准20212400101
注册人住所：
合肥市包河区兰州路659号。
批准(备案)日期：
2021-03-04
有效期至：
2026-03-03
结构及组成：
R1：Tris 缓冲液 50mmoL/Lrn氯化钠 9g/Lrn表面活性剂 ＜1%rn防腐剂 1g/LrnPEG8000 1%(m/V)rnR2：Tris 缓冲液 50mmol/Lrn羊抗人 IgG 抗体 ＜0.5%rn防腐剂 1g/Lrn表面活性剂 ＜1%rn校准品（选配）：牛血清白蛋白、人免疫球蛋白 G、氯化钠、防腐剂、PBS 缓rn冲液；rn质控品水平一、二（选配）：牛血清白蛋白、人免疫球蛋白 G、氯化钠、防腐rn剂、PBS 缓冲液。
适用范围：
用于体外定量测定人尿液中免疫球蛋白 G 的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
在2024年05月16日变更如下：包装规格、适用机型由“见附页” 变更为 “ 增加适用机型，详细见提交申请表：附件2”。n产品储存条件或者产品有效期变更的由“未开封的试剂、校准品、质控品在2℃～8℃避光保存，有效期12个月；开瓶后试剂在2℃～8℃避光保存，有效期28天；开瓶后校准品、质控品在2℃-8℃避光保存，有效期7天 ” 变更为 “未开封的试剂、校准品、质控品在2℃～8℃避光保存，有效期18个月；开瓶后试剂在2℃～8℃避光保存，有效期28天；开瓶后校准品、质控品在2℃-8℃避光保存，有效期7天 ”。
生产地址：
合肥市包河区兰州路659号。
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
未开封的试剂、校准品、质控品在2℃～8℃避光保存，有效期12个月；rn开瓶后试剂在2℃～8℃避光保存，有效期28天；rn开瓶后校准品、质控品在2℃-8℃避光保存，有效期7天
管理类别：
第二类
备注：
/
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） | 皖械注准20212400101 | R1:1×18ml R2:1×6ml | 480.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） | 皖械注准20212400101 | 200测试 | 6000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） | 皖械注准20212400101 | 100测试 | 3000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） | 皖械注准20212400101 | R1:2×30ml R2:2×10ml | 1600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） | 皖械注准20212400101 | 400测试 | 12000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） | 皖械注准20212400101 | R1:1×60ml R2:1×20ml | 1494.4000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） | 皖械注准20212400101 | 800测试 | 1165.2800 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） | 皖械注准20212400101 | 600测试 | 873.9600 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） | 皖械注准20212400101 | 400测试 | 582.6400 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） | 皖械注准20212400101 | 200测试 | 291.3200 |
