雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20232400228
注册人住所：
上海市徐汇区钦州北路1189号
批准(备案)日期：
2023-08-23
有效期至：
2028-08-22
结构及组成：
试剂1（R1）：Good’s缓冲液;试剂2（R2）：羊抗人IgG抗体；校准品：人IgG；质控品：人IgG。
适用范围：
本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人尿液样本中免疫球蛋白G的含量，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
上海市徐汇区钦州北路1189号
型号规格：
详见附件。
产品储存条件及有效期：
未打开试剂、校准品、质控品在2℃～8℃避光保存可至失效期，有效期9个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） | 沪械注准20232400228 | 规格21(60mL):R1:1×48mL,R2:1×12mL | 756.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） | 沪械注准20232400228 | 规格25(560T):R1:2×280T，R2:2×280T | 3360.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） | 沪械注准20232400228 | （50mL）：R1：1×40mL，R2：1×10mL，校准品a：1×0.5mL，校准品b：1×0.5mL，校准品c：1×0.5mL，校准品d：1×0.5mL，校准品e：1×0.5mL，质控品L：1×1.0mL，质控品H：1×1.0mL | 117.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） | 沪械注准20232400228 | （50mL）：R1：1×40mL，R2：1×10mL | 117.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） | 沪械注准20232400228 | （40mL）：R1：1×32mL，R2：1×8mL，校准品a：1×0.5mL，校准品b：1×0.5mL，校准品c：1×0.5mL，校准品d：1×0.5mL，校准品e：1×0.5mL，质控品L：1×1.0mL，质控品H：1×1.0mL | 93.6000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） | 沪械注准20232400228 | （40mL）：R1：1×32mL，R2：1×8mL | 93.6000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） | 沪械注准20232400228 | （900T）：R1：2×450T，R2：2×450T，校准品a：1×0.5mL，校准品b：1×0.5mL，校准品c：1×0.5mL，校准品d：1×0.5mL，校准品e：1×0.5mL，质控品L：1×1.0mL，质控品H：1×1.0mL | 1260.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） | 沪械注准20232400228 | （560T）：R1：2×280T，R2：2×280T，校准品a：1×0.5mL，校准品b：1×0.5mL，校准品c：1×0.5mL，校准品d：1×0.5mL，校准品e：1×0.5mL，质控品L：1×1.0mL，质控品H：1×1.0mL | 784.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） | 沪械注准20232400228 | （900T）：R1：2×450T，R2：2×450T | 1260.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） | 沪械注准20232400228 | （560T）：R1：2×280T，R2：2×280T | 784.0000 |
