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血糖测试仪
津械注准20192070081
天津市南开区雅安道金平路3号
2023-09-28
2024-06-05
产品由主机和内嵌软件组成,BG1、BG1S型号配有APP软件。配件:采血笔(购买有医疗器械注册证的合格产品,一人一笔,防止交叉感染)。
本产品配合与其适配的试纸和质控物质,用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作,只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
天津市南开区雅安道金平路3、10号
见附件
第二类
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血糖测试仪Blood Glucose Meter
国械注进20182401790/Nipro Diagnostics, Inc. 有效期至:2023-03-07血糖测试仪GlucoSure VIVO Blood Glucose Meter
国械注许20182220081/五鼎生物技术股份有限公司 有效期至:2023-08-27血糖测试仪GlucoSure Light Blood Glucose Meter
国械注许20182220082/五鼎生物技术股份有限公司 有效期至:2023-08-27血糖测试仪
国食药监械(许)字2013第2400123号/五鼎生物技术股份有限公司 有效期至:2017-09-06血糖测试仪(商品名: 美迪赛福 EX)()
国食药监械(许)字2014第2400116号/泰博科技股份有限公司 有效期至:2019-08-08血糖测试仪Blood Glucose Test Meter
国械注进20182222544/Philosys Co., Ltd. 有效期至:2023-11-18血糖测试仪Blood Glucose Test Meter
国械注进20182222547/Philosys Co., Ltd. 有效期至:2023-11-18血糖测试仪(商品名:会好优异(GRACEPro))
国食药监械(进)字2008第2402867号/AgaMatrix,Inc. 有效期至:2012-09-26血糖测试仪
国食药监械(进)字2009第2401818号/All Medicus Co.,Ltd. 有效期至:2013-08-18血糖测试仪
国食药监械(进)字2009第2402233号(更)/Nipro Diagnostics,Inc. 有效期至:2013-09-28血糖测试仪
国食药监械(进)字2009第2402807号/i-SENS,Inc. 有效期至:2013-12-06血糖测试仪
国食药监械(进)字2009第2402815号/i-SENS,Inc. 有效期至:2013-12-06血糖测试仪CareSens N Blood Glucose Monitoring
国食药监械(进)字2011第2400705号/i-SENS, Inc. 有效期至:2015-02-28血糖测试仪(商品名:酷儿)
国食药监械(进)字2011第2403633号/i-SENS,Inc. 有效期至:2015-11-17血糖测试仪
国食药监械(进)字2013第2404555号/i-SENS,Inc. 有效期至:2017-10-16血糖测试仪(商品名:GRACEtrack)
国食药监械(进)字2013第2404796号/Nipro Diagnostics,Inc. 有效期至:2017-11-03血糖测试仪
国食药监械(进)字2014第2401673号/韩国 i-SENS,Inc. 有效期至:2018-04-08血糖测试仪
国食药监械(进)字2014第2402045号/Philosys Co.,Ltd. 有效期至:2018-05-06血糖测试仪
国食药监械(进)字2014第2402046号/Philosys Co.,Ltd. 有效期至:2018-05-06血糖测试仪(商品名:GlucoDr Plus)
国食药监械(进)字2014第2402365号/All Medicus Co., Ltd. 有效期至:2018-05-13