睡眠呼吸机

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

睡眠呼吸机

注册人名称：

天津怡和嘉业医疗科技有限公司

津械注准20232080271

注册人住所：

天津市武清开发区新兴路1号4-3

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2028-10-10

结构及组成：

E5系列睡眠呼吸机由主机、水罐(选配)、侧盖(选配)、空气滤芯、电源线、适配器、呼吸管路(L1)(选配)、呼吸管路(LH3)(选配)、通气面罩(选配)、SD卡(选配)、血氧探头(KS-CM01，外购有注册证的合格产品)(选配)、脉搏血氧仪(CMS50S，外购有注册证的合格产品)(选配)、蜂窝通讯组件(CM-54A)(选配)、WiFi通讯组件(WM-51A)(选配)、蓝牙通讯组件(BM-51A)(选配)、便携包、呼吸数据管理软件(PC版发布版本4；Web版发布版本2)(选配)、Mini系列呼吸机控制软件(Android版发布版本1；iOS版发布版本1)(选配)组成。P5系列睡眠呼吸机由主机、水罐、空气滤芯、电源线、适配器、呼吸管路(选配)、通气面罩(选配)、SD卡(选配)、血氧探头(KS-CM01)(选配，外购有注册证的合格产品)、脉搏血氧仪(CMS50S，外购有注册证的合格产品)(选配)、蜂窝通讯组件(CM-P4A)(选配)、WiFi通讯组件(WM-P1A)(选配)、便携包、呼吸数据管理软件(选配，PC版发布版本4；Web版发布版本2)、Mini系列呼吸机控制软件(选配，Android版发布版本1；iOS版发布版本1)组成。

适用范围：

适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征、鼾症患者的治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市武清开发区创业总部基地C20号楼,天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房,天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3,天津市武清开发区创业总部基地C20号楼,天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3,天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：