雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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内窥镜活检钳
国产
失效
注册
第二类
产品名称：
内窥镜活检钳
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20192021582
注册人住所：
江苏武进经济开发区果香路52号
批准(备案)日期：
2023-11-06
有效期至：
2024-12-24
结构及组成：
内窥镜活检钳主要由针尖（05Cr17Ni4Cu4Nb）、钳头（05Cr17Ni4Cu4Nb\\/12Cr18Ni9）、导丝导引管（PA11）、固定管（PE）、旋转轴（06Cr17Ni12Mo2）、旋转固定座（06Cr17Ni12Mo2）、弹簧管（06Cr19Ni10）、外管（PE）、包塑层（PE）、拉索（SUS 304\\/06Cr19Ni10）、滑环（ABS）与手柄（ABS）组成。外管特征分不包塑、包塑和外管三种，钳头特征分鳄齿无针、鳄齿无针可旋转、鳄齿无针可旋转侧开口、平口无针、平口无针可旋转和平口无针可旋转侧开口六种，钳头闭合直径分1.8mm和2.3mm，工作长度700mm-2600mm（见附表）；按钳头闭合直径、有效工作长度、钳头特征与外管特征分为66个规格型号；产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。
适用范围：
供消化道、呼吸道等内窥镜下活组织取样用或钳取和清除异物用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-11-06生产地址变更 由“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号”变更为“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧”
生产地址：
江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧
型号规格：
见附件
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20192021582”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 内窥镜活检钳 | 苏械注准20192021582 | VDK-GFB-18-105-O-P-A1 | 1000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 内窥镜活检钳 | 苏械注准20192021582 | VDK-GFB-18-105-O-O-A1 | 1000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 内窥镜活检钳 | 苏械注准20192021582 | VDK-GFB-18-105-O-P-B1 | 1000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 内窥镜活检钳 | 苏械注准20192021582 | VDK-GFB-18-105-O-O-B1 | 1000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 内窥镜活检钳 | 苏械注准20192021582 | VDK-GFB-23-160-W-P-B1 | 1000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 内窥镜活检钳 | 苏械注准20192021582 | VDK-GFB-23-230-W-P-B1 | 1000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 内窥镜活检钳 | 苏械注准20192021582 | VDK-GFB-23-230-W-P-A1 | 1000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 内窥镜活检钳 | 苏械注准20192021582 | VDK-GFB-23-160-W-P-A1 | 1000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 内窥镜活检钳 | 苏械注准20192021582 | VDK-GFB-23-230-W-O-A1 | 1000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 内窥镜活检钳 | 苏械注准20192021582 | VDK-GFB-23-230-W-O-B1 | 1000.0000 |
