心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（免疫荧光层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20192401041

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505

批准(备案)日期：

2024-03-14

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

由测试卡、样本缓冲液、信息卡组成。其中测试卡包含荧光垫(荧光标记cTnI单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(包被有cTnI单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬，样本缓冲液为磷酸盐缓冲液，信息卡记载本批次试剂的标准曲线信息。

适用范围：

用于定量检测人体全血、血浆、血清中心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnI)的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒(免疫荧光层析法)	粤械注准20192401041	20人份\|盒	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20192401041	20人份/盒	700.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20192401041	20人份/盒	50.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20192401041	20人份/盒	50.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20192401041	20人份/盒	50.00