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激素质控品

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

激素质控品

注册人名称:

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号:

川械注准20232400451

注册人住所:

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期:

2023-12-28

有效期至:

2028-12-27

结构及组成:

见附页

适用范围:

本品用于本公司抗缪勒氏管激素(AMH)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、泌乳素(PRL)、促卵泡生成素(FSH)、孕酮(Prog)、睾酮(Tes)、雌二醇(E2)、促黄体生成素(LH)、硫酸去氢表雄酮(DHEA-S)和生长激素(hGH)项目的质量控制。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

成都市高新区百川路16号

型号规格:

见附页

产品储存条件及有效期:

本品于2℃~8℃密闭避光保存,有效期为24个月。复溶后,2℃~8℃密闭避光保存可稳定28天,-25℃~-10℃密闭避光保存可稳定2个月,冻融次数不超过3次。

管理类别:

第二类

备注: