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椎体成形导引系统Osteo Introducer System

进口失效注册

产品名称：

椎体成形导引系统Osteo Introducer System

注册人名称：

国械注进20172101002

注册人住所：

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

批准(备案)日期：

2017-03-27

有效期至：

2022-03-26

结构及组成：

椎体成形导引系统由探针、套管、高精度钻、管芯组成。其中探针、套管、高精度钻、管芯与人体接触的部件由符合ASTM F899的304不锈钢制成。探针、高精度钻手柄由ABS制成,管芯手柄由尼龙6制成,套管座由聚碳酸酯制成。产品经伽马射线灭菌,有效期为2年。

适用范围：

椎体成形导引系统用于建立经皮骨通道,包括在球囊扩张椎体后凸成形术中使用。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

生产地址：

1.4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA2.Pierre-á-Bót 97, 2000 Neuchâtel, SWITZERLAND

型号规格：

T34A,T34B,T34C,T34D,T34E,T34F;详见产品型号规格附页。