真菌（1-3）-β-D葡聚糖质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

真菌（1-3）-β-D葡聚糖质控品

注册人名称：

津械注准20172400310

注册人住所：

天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101

批准(备案)日期：

2023-12-05

有效期至：

2027-11-22

结构及组成：

质控品（冻干）、质控溶解液

适用范围：

与本公司生产的真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）配套使用，用于真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测项目的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20231205

生产地址：

天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301,广西壮族自治区北海市工业园区科兴路12号生产车间一楼，生产车间二楼1区、2区，生产车间三楼1区,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101; 2-1,2,3-201; 2-1,2,3-301

型号规格：

水平1： 2 ×0.5mL（冻干，复溶后体积），水平2： 2 ×0.5mL（冻干，复溶后体积），水平3： 2 ×0.5mL（冻干，复溶后体积）

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光贮存，有效期36个月。溶解后应在60min内使用。也可置于-20℃保存，有效期为7天。复融一次有效，复融后应在30min内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	真菌(1-3)-β-D葡聚糖质控品	津械注准20172400310	50测试\|盒	5000.0000