真菌（1-3）-β-D葡聚糖质控品-湘械注准20222401367-器械数据

产品名称：

真菌（1-3）-β-D葡聚糖质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222401367

注册人住所：

长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园二期17#栋304

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-07-21

结构及组成：

QC1:（1-3）-β-D葡聚糖溶于含血清的缓冲溶液（40～60 pg/mL），含抑菌剂；QC2:（1-3）-β-D葡聚糖溶于含血清的缓冲溶液（400～600 pg/mL），含抑菌剂；QC3：（1-3）-β-D葡聚糖溶于含血清的缓冲溶液（120～180 pg/mL），含抑菌剂。

适用范围：

本质控品与本公司生产的真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用，用于真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测项目的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-12-02n变更内容：

生产地址：

长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园17栋3、4号

型号规格：

QC1，QC2，QC3：2mL×3，2mL×6，2mL×9，2mL×12，2mL×15，2mL×18。

产品储存条件及有效期：

储存条件为2～8℃，避免阳光直射，密封保存，有效期为12个月；开启使用后剩余试剂需及时密封并2～8℃保存，避免长时间室温放置，开封后试剂有效期为12周。

管理类别：

第二类

备注：

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