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髋关节置换器械包

国产备案第一类

产品名称：

髋关节置换器械包

注册人名称：

沈阳普斯曼医疗器械有限公司

辽沈械备20230059

注册人住所：

沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路

批准(备案)日期：

2023-07-14

结构及组成：

髋关节置换器械包由快装手柄、髓腔锉、骨测量器、骨锉、滑锤、骨质开口器、打拔器、髋关节拉钩、骨钩组成。各组件由不锈钢材料制成，可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局网站发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附页1-2。

适用范围：

髋关节置换器械包用于医疗机构临床骨科手术时安装或取出髋关节植入物使用。（各组件预期用途见附页1-2）

生产地址：

沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路

管理类别：

第一类