一次性使用无菌敷贴-豫械注准20252140651-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌敷贴

注册人名称：

长垣市宇淼卫材有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252140651

注册人住所：

河南省新乡市长垣市孟岗镇中械医疗器械商城120号

批准(备案)日期：

2025-08-07

有效期至：

2030-08-06

结构及组成：

普通I型由基材(水刺无纺布)、吸水垫(无纺布)、离型纸组成。普通Ⅱ型由基材(聚氨酯膜)、PET膜、吸水垫(无纺布)、离型纸组成。留置针专用型由基材(聚氨酯膜)、吸水垫(无纺布)选用、边框保护纸(离型纸)、离型纸组成。护脐型由基材(聚氨酯膜)、PET膜、吸水垫(无纺布)、离型纸组成。

适用范围：

供手术、外伤创面或留置动、静脉导管敷贴用；也可用于婴儿脐带创面保护。

生产地址：

河南省新乡市长垣市孟岗镇中械医疗器械商城120号

型号规格：

型号规格：型号：普通I型、普通II型、留置针专用型、护脐型；规格：普通I型基材尺寸长(30-1000)mm，宽(30-600)mm；吸水垫尺寸长(25-950)mm，宽(25-550)mm；普通II型基材尺寸长(30-1000)mm，宽(30-600)mm；吸水垫尺寸长(25-950)mm，宽(25-550)mm；留置针专用型基材尺寸长(30-200)mm，宽(30-150)mm；吸水垫尺寸长(25-35)mm，宽(25-55)mm；护脐型基材尺寸直径70mm，吸水垫尺寸直径：30-40mm，小于100mm允差±10%，等于或大于100mm±5%

管理类别：

Ⅱ