房间隔穿刺针-国食药监械(进)字2014第3154150号-器械数据

产品名称：

房间隔穿刺针

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3154150号

注册人住所：

1600 West Merit Pkwy South Jordan,UT 84095

批准(备案)日期：

2014-08-29

有效期至：

2018-08-28

结构及组成：

房间隔穿刺针由针套管,座/手柄,旋塞阀,管芯针和管芯针帽组成。材料:304不锈钢,聚碳酸酯和高密度聚乙烯。

适用范围：

房间隔穿刺针用于在心房间隔上造成原发性穿孔,以使导管鞘和/或导管从心脏右侧穿过间隔到达心脏左侧。

代理公司：

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室

变更情况：

“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。

生产地址：

65 Great Valley Pkwy. Malvern, PA 19355

型号规格：

FND-019-00,FND-019-01,FND-019-02,FND-019-03,FND-019-04,FND-019-05,FND-019-06