找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

武汉纽康度生物科技股份有限公司

鄂械注准20222403622

注册人住所：

武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87号-1栋四层

批准(备案)日期：

2022-01-27

有效期至：

2027-01-26

结构及组成：

试剂盒由试剂卡、枪头、样本缓冲液组成。其中：1.试剂卡由试纸条、卡壳组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、滤血垫、吸水垫、加样垫，加样垫上喷有SAA抗原和链霉亲和素的荧光微球，硝酸纤维素膜包被有鼠抗人SAA单克隆抗体（T线）、羊抗链霉亲和素抗体（C线）。2.样本缓冲液：300μL\\/支，含0.5%吐温20、0.1%防腐剂Proclin300的磷酸盐PB(pH=7.4)缓冲液。

适用范围：

适用于体外定量检测人全血、血浆、血清样本中血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。

变更情况：

2022-11-08:包装规格由【1人份\\/盒、5人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、30人份\\/盒。】变更为【卡型：1人份\\/盒、5人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、30人份\\/盒；卡盒型：5×6人份\\/盒、10×6人份\\/盒、15×6人份\\/盒。】;主要组成成分由【试剂盒由试剂卡、枪头、样本缓冲液组成。其中：1.试剂卡由试纸条、卡壳组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、滤血垫、吸水垫、加样垫，加样垫上喷有SAA抗原和链霉亲和素的荧光微球，硝酸纤维素膜包被有鼠抗人SAA单克隆抗体（T线）、羊抗链霉亲和素抗体（C线）。2.样本缓冲液：300μL\\/支，含0.5%吐温20、0.1%防腐剂Proclin300的磷酸盐PB(pH=7.4)缓冲液。】变更为【试剂盒由试剂卡、样本缓冲液组成。（具体内容详见产品说明书）】;附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品技术要求变更、说明书变更】;产品储存条件及有效期由【试剂盒2~30℃保存，有效期为18个月。禁止冻存。】变更为【试剂盒2~30℃保存，有效期为18个月。】;本文件与“血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）”注册证共同使用。

生产地址：

武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87-1栋四层

型号规格：

1人份\\/盒、5人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、30人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2027-01-26

管理类别：

第二类