便携式肌电图诱发电位仪-沪械注准20152210657-器械数据

产品名称：

便携式肌电图诱发电位仪

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20152210657

注册人住所：

上海市杨浦区控江路1555号A座103室A-5

批准(备案)日期：

2015-11-06

有效期至：

2020-11-05

结构及组成：

本产品主要由主机及附件、笔记本计算机(简称辅机含软件,版本:5.0)设备组成,其中主机及附件为医用电气设备,笔记本计算机为非医用电气设备。附件有:肌电针缆、三芯极缆、双芯极缆、无关极缆、夹式电极、手持电极、鞍形电极、指环电极、肌电针、粘贴电极。

适用范围：

供医疗机构作肌电图、神经电图和体感诱发电位检查。

变更情况：

肌电针、粘贴电极、夹式电极采用有效医疗器械注册证的产品。

生产地址：

上海市杨浦区松花江路251弄3号楼201)503室

型号规格：

NDI-097型