样本稀释液-冀唐械备20200003号-器械数据

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

河北艾驰生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀唐械备20200003号

注册人住所：

河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号

批准(备案)日期：

2025-09-26

结构及组成：

样本稀释液由磷酸氢二钠 14.5g/L、磷酸二氢钠 1.475g/L、氯化钠 9g/L、牛血清白蛋白 10g/L、ProClin 300 1g/L组成。

适用范围：

可用于生化试剂平台、化学发光试剂平台使用的非特异性试剂，对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

变更情况：

null 2024年09月18日备案人住所由“”变更为“河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号”;预期用途由“用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”变更为“可跨平台使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”。 2025年06月09日生产地址由“迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号”变更为“河北省唐山市迁安市经济开发区东部片区聚鑫街789号”。2024年09月18日备案人住所由“”变更为“河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号”;预期用途由“用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”变更为“可跨平台使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”。

生产地址：

河北省唐山市迁安市经济开发区东部片区聚鑫街789号

型号规格：

100mL/瓶