β-羟丁酸测试条(电化学法)

国产失效注册第二类

产品名称：

β-羟丁酸测试条(电化学法)

注册人名称：

浙械注准20192400158

注册人住所：

仙居县白塔镇工业集聚区

批准(备案)日期：

2019-04-10

有效期至：

2024-04-09

结构及组成：

产品由β-羟丁酸测试条和质控液（选配）组成，其中测试条由β-羟丁酸脱氢酶、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、电子介体、其他非反应物质组成，质控液为含β-羟丁酸的水溶液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测量成人新鲜毛细血管全血或静脉全血中的β-羟丁酸浓度，供专业医护人员监测糖尿病患者的β-羟丁酸水平使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

仙居县白塔镇经济开发区白塔区块桐江路30号

型号规格：

SM311型：1片袋、10片筒、15片筒、25片筒、10片盒、25片盒、30片盒、50片盒；CM211型质控液：2瓶盒、3瓶盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2-35℃条件下储存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	β-羟丁酸测试条（电化学法）	浙械注准20192400158	25片\|盒	500.0000
江西省+动态第42批	β-羟丁酸测试条（电化学法）	浙械注准20192400158	30片\|盒	450.0000
江西省+动态第42批	β-羟丁酸测试条（电化学法）	浙械注准20192400158	10片\|盒	200.0000
江西省+动态第42批	β-羟丁酸测试条（电化学法）	浙械注准20192400158	50片\|盒	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β-羟丁酸测试条（电化学法）	浙械注准20192400158	25片/盒	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β-羟丁酸测试条（电化学法）	浙械注准20192400158	50片/盒	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β-羟丁酸测试条（电化学法）	浙械注准20192400158	30片/盒	450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β-羟丁酸测试条（电化学法）	浙械注准20192400158	10片/盒	200.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	β-羟丁酸测试条（电化学法）	浙械注准20192400158	10片/盒	20.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	β-羟丁酸测试条（电化学法）	浙械注准20192400158	30片/盒	20.00