样本稀释液-京大械备20180004-器械数据

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

北京热景生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

京大械备20180004

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼15层

批准(备案)日期：

2024-05-08

有效期至：

结构及组成：

羊血清、PC-300

适用范围：

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年05月08日，备案人住所详细地址由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层”；生产地址由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢，河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产），北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼”变更为“河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产），北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼”；2024年02月18日，生产地址由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢，河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢，河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产），北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼”；2018年07月31日，规格型号由30mL/瓶变更为10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶2023年06月07日，生产地址由北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢变更为北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢，河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）2023年06月07日，主要组成成分由100%羊血清、0.1%PC300变更为羊血清、PC-300

生产地址：

河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产），北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼

型号规格：

10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：