巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153400537

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2019-12-11

有效期至：

2024-12-10

结构及组成：

包被板条、酶结合物、浓缩洗涤液、标本稀释液、底物液A、底物液B、终止液、阴性对照、阳性对照。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清样本中的巨细胞病毒IgM抗体。

变更情况：

2020-09-28 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。

生产地址：

潍坊市经济开发区月河路699号

型号规格：

48人份盒、96人份盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20153400537	96人份\|盒	1344.0000
江西省+动态第40批	巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20153400537	48人份\|盒	672.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20153400537	48人份/盒	320.1600
山东省医用耗材限价挂网数据	巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20153400537	96人份/盒	809.2800
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20153400537	96人份/盒	809.28
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20153400537	48人份/盒	320.16