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甲胎蛋白定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400442号(变更批件)
北京市丰台区潘家庙甲20号
2012-04-09
2016-04-08
变更内容:变更注册地址:由“北京市丰台区科兴路7号304室(园区)”变更为“北京市丰台区潘家庙甲20号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 0968-2012
北京市丰台区潘家庙甲20号
96人份/盒
甲胎蛋白定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3400951号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2013-11-30甲胎蛋白定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400932号/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2015-08-07甲胎蛋白定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400103号/北京科美生物技术有限公司 有效期至:2016-02-02甲胎蛋白定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400442号/北京北方生物技术研究所 有效期至:2016-04-08甲胎蛋白定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400365号/北京科卫临床诊断试剂有限公司 有效期至:2017-03-06甲胎蛋白定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400686号/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2017-05-14甲胎蛋白定量检测试剂盒(化学发光法)
鲁食药监械(准)字2014第2400029号/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2018-01-25孕期甲胎蛋白定量检测试剂盒(化学发光法)
豫食药监械(准)字2014第2400722号/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2019-09-29