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甲胎蛋白定量检测试剂盒(化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

甲胎蛋白定量检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3400442号

注册人住所：

北京市丰台区科兴路7号304室(园区)

批准(备案)日期：

2012-04-09

有效期至：

2016-04-08

变更情况：

变更日期:2016.01.07,“注册人名称:北京北方生物技术研究所”变更为“注册人名称:北京北方生物技术研究所有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 0968-2012

生产地址：

北京市丰台区潘家庙甲20号

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

该产品用于定量检测人血清中AFP的浓度。

主要组成成分：

1)AFP校准品(S0-S5);2)AFP酶结合物;3)发光底物液A;4)发光底物液B;5)浓缩洗涤液(20×);6)AFP包被板;7)不干胶封膜;8)封口袋;9)说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。