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糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳凝集反应法)

国产失效注册

产品名称：

糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳凝集反应法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2008第3400280号

注册人住所：

长宁区可乐路185号

批准(备案)日期：

2008-03-03

有效期至：

2012-03-02

结构及组成：

试剂盒主要组成:R-1胶乳液: 胶乳,甘氨酸缓冲液;R-2A抗体1:羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液;R-2B抗体2:鼠抗人HbA1c单克隆抗体和甘氨酸缓冲液。溶血液:H2O。糖化血红蛋白校准液:人红细胞。产品有效期:保存于2-8℃,有效期1年。

适用范围：

该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。

产品标准编号：

YZB/国 0648-2008

生产地址：

上海市奉贤区汇丰北路681号-3栋

型号规格：

40ml/盒(R-1:30ml×1,R-2A:0.5ml×1, R-2B:9.5ml×1,溶血液:50ml×2); 2000ml/盒(R-1:500ml×3,R-2A:25ml×1, R-2B:475ml×1,溶血液:500ml×10)。糖化血红蛋白校准液:1ml×5