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糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳凝集反应法)

国产失效注册

产品名称：

糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳凝集反应法)

注册人名称：

沪食药监械(准)字2013第2400248号

注册人住所：

青浦区重固镇外青松公路4925号D-130

批准(备案)日期：

2013-01-29

有效期至：

2017-01-28

结构及组成：

R1:胶乳、甘氨酸缓冲液;R2a:羊抗鼠IgG、甘氨酸缓冲液;R2b:鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人全血样本中糖化血红蛋白的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪0451-40-2013

生产地址：

上海市普陀区古浪路1657号

型号规格：

40ml/盒(R1:30ml×1 R2:10ml×1)。