腹腔内窥镜Endoscopes of Laparoscopy-国械注进20232060339-器械数据

产品名称：

腹腔内窥镜Endoscopes of Laparoscopy

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20232060339

注册人住所：

Dr.-Karl-Storz-Straβe 34,78532 Tuttlingen, GERMANY

批准(备案)日期：

2023-08-02

有效期至：

2028-08-01

结构及组成：

产品为光学内窥镜，由目镜、镜体和光纤接口组成。

适用范围：

该产品用于腹腔的观察成像，在医疗机构中使用。近红外荧光成像需配合本公司生产已在中国批准上市的含近红外荧光成像功能的图像处理装置（TC201、TC304及TH121）及冷光源（TL400）使用，应配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。

代理公司：

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢

变更情况：

生产地址：

Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, SWITZERLAND

型号规格：

26003ARA、26003BRA、26046ARA、26046BRA

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

/