腹腔内窥镜Endoscopes of Laparoscopy

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG

国械注进20163065189

注册人住所：

Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY

批准(备案)日期：

2021-03-24

有效期至：

2026-03-23

结构及组成：

该产品由镜体、目镜罩和导光束接口组成。

适用范围：

该产品适用于在腹腔检查、诊断和治疗中提供成像。

代理公司：

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢

变更情况：

生产地址：

Schneckenackerstr.1, 8200 Schaffhausen, SWITZERLAND; Dr.-Karl-Storz-Straße 11, 78532 Tuttlingen, GERMANY;Pärnu maantee 556b, Laagri, 76401 Harju maakond, ESTONIA

型号规格：

见附产品技术要求附录C。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163225189按照国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）的要求，管理类别调整为第二类。

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