聚乙烯醇颗粒栓塞剂

国产失效注册第三类

产品名称：

聚乙烯醇颗粒栓塞剂

注册人名称：

国械注准20193131656

注册人住所：

临安经济开发区景观大道88号

批准(备案)日期：

2019-03-06

有效期至：

2024-03-05

结构及组成：

该产品是一种颗粒状海绵样物质，由聚乙烯醇和甲醛制备而成，化学名称为聚乙烯醇缩甲醛，不溶于水，非可降解材料。每100mg产品中游离甲醛含量不大于50μg。辐射灭菌，一次性使用。货架有效期五年。

适用范围：

该产品为永久性血管栓塞剂，适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗，但不可用于侧枝循环不能建立和可能引起正常组织坏死的器官。在没有条件进行超选择性栓塞治疗时不宜使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-10-13 “注册人住所:临安经济开发区景观大道88号; 生产地址:临安经济开发区景观大道88号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2488号; 生产地址:浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2488号”。

生产地址：

临安经济开发区景观大道88号

型号规格：

见型号、规格附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3771057号

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	聚乙烯醇颗粒栓塞剂	国械注准20193131656	350～560	1311.0
新疆+阳光采购	聚乙烯醇颗粒栓塞剂	国械注准20193131656	1400～2000	1311.0
新疆+阳光采购	聚乙烯醇颗粒栓塞剂	国械注准20193131656	1000～1400	1311.0
新疆+阳光采购	聚乙烯醇颗粒栓塞剂	国械注准20193131656	560～710	1311.0
新疆+阳光采购	聚乙烯醇颗粒栓塞剂	国械注准20193131656	150～350	1311.0
新疆+阳光采购	聚乙烯醇颗粒栓塞剂	国械注准20193131656	710～1000	1311.0
江西省+赣州联合体项目	聚乙烯醇颗粒栓塞剂（商品名：普维阿）	国械注准20193131656	1400μm ~2000μm	1300.0000
江西省+赣州联合体项目	聚乙烯醇颗粒栓塞剂（商品名：普维阿）	国械注准20193131656	1000μm ~1400μm	1300.0000
江西省+赣州联合体项目	聚乙烯醇颗粒栓塞剂（商品名：普维阿）	国械注准20193131656	710μm ~1000μm	1300.0000
江西省+赣州联合体项目	聚乙烯醇颗粒栓塞剂（商品名：普维阿）	国械注准20193131656	560μm ~710μm	1300.0000