一次性使用手术衣-甘械注准20222140123-器械数据

产品名称：

一次性使用手术衣

注册人名称：

注册(备案)号：

甘械注准20222140123

注册人住所：

甘肃省兰州市安宁区九合镇九合村三社155附19号

批准(备案)日期：

2025-07-03

有效期至：

2027-03-03

结构及组成：

本产品由前身、后身、袖子和系带组成，A型产品由淋膜非织造布组成，B型产品由非织造布制成，关键区域加塑料薄膜，产品经裁切、缝制、折叠包装而成，后背开口、系带，为反穿式长褂。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷留量应不大于10μg/g。产品为一次性使用。

适用范围：

本产品供医疗机构使用。主要用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。

生产地址：

甘肃省兰州市安宁区九合镇九合村三社155附19号

型号规格：

A型(淋膜非织造布)大号、中号、小号,B型(非织造布+塑料薄膜)大号、中号、小号

管理类别：

Ⅱ