促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

遵义柏奥源生物科技有限公司联系电话（1）邮箱（1）官方网站

黔械注准20252400212

注册人住所：

贵州省遵义市红花岗区深溪镇盈田工谷产业园34号楼1-3层

批准(备案)日期：

2025-10-24

有效期至：

2030-10-23

结构及组成：

磁珠包被物(R1)、吖啶酯标记物(R2)、校准品(选配)、质控品(选配)。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人体血清或血浆中促甲状腺素(TSH)的含量。临床上适用于需要检测甲状腺功能的人群，辅助评价下丘脑-垂体-甲状腺功能。

变更情况：

无

生产地址：

贵州省遵义市红花岗区深溪镇盈田工谷产业园34号楼1-3层

型号规格：

规格1：25人份/盒；规格2：50人份/盒；规格3：2×50人份/盒；规格4：100人份/盒；规格5：2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

测定试剂盒在2℃~8℃密封避光保存，有效期为12个月；上机使用后，在2℃~8℃的贮存环境下有效期为28天。校准品和质控品在2℃~8℃密封避光保存，有效期为12个月；开瓶后，在2℃~8℃的贮存环境下有效期为30天。

管理类别：

Ⅱ