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膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
国械注准20153402098
广州市高新技术产业开发区香山路19号
2020-03-31
2025-03-30
杂交液I、杂交液II、DAPI复染剂。(具体内容详见说明书)
本试剂盒适用于定性检测疑似膀胱癌患者的尿沉渣脱落细胞中3,7,17号染色体非整倍体以及9p21的缺失。
2021-07-16 “注册人名称:中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称:广州达安基因股份有限公司”。 2022-05-28 “生产地址:广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号”变更为“生产地址:广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号;广州市黄埔区香山路17号B104号房”。
广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号
5人份盒;10人份盒;20人份盒。
第三类
膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
国食药监械(准)字2009第3400251号/北京金菩嘉医疗科技有限公司 有效期至:2013-04-02膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
国食药监械(准)字2009第3400251号(变更批件)/北京金菩嘉医疗科技有限公司 有效期至:2013-04-02膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
国食药监械(准)字2012第3400203号/中山大学达安基因股份有限公司 有效期至:2016-02-28膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
国食药监械(准)字2012第3400203号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司 有效期至:2016-02-28膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
国食药监械(准)字2012第3401184号/北京金菩嘉医疗科技有限公司 有效期至:2016-09-04膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
国食药监械(准)字2012第3401184号(变更批件)/北京金菩嘉医疗科技有限公司 有效期至:2016-09-04膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
国械注准20153401701/北京金菩嘉医疗科技有限公司 有效期至:2020-09-20