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颈椎固定器

国产备案第一类

产品名称：

颈椎固定器

注册人名称：

广州市新博电子科技有限公司

粤穗械备20160374号

注册人住所：

广州市番禺区石碁镇华创动漫产业园二期23号楼

批准(备案)日期：

2022-02-25

结构及组成：

采用高分子材料、非织造布制成，不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定.

变更情况：

2017年11月15日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧（骏拓电子园2号厂房）”变更为“广州市番禺区石碁镇华创动漫产业园二期23号楼”；生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧（骏拓电子园2号厂房）”变更为“广州市番禺区石碁镇华创动漫产业园二期23号楼”。2018年04月10日,备注由“”变更为“2018年4月10日，说明书变更”。2022年02月25日,预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定.”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“采用高分子材料、非织造布制成，不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”。

生产地址：

广州市番禺区石碁镇华创动漫产业园二期23号楼

型号规格：

JT-2000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

2018年4月10日，说明书变更